海正药业:全资子公司取得注射用甲泼尼龙琥珀酸钠弥补请求批件成为药品上市答应持有人

发布时间: 2024-03-23 17:56:24 |   作者: 企业文化
返回列表

  ,近来,公司全资子公司瀚晖制药收国家药监局核准签发的关于注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的《药品弥补请求同意通知书》。

  甲强龙®为国内上市的原研药品,除非用于某些内分泌疾病的代替医治,糖皮质激素仅仅是一种对症医治的药物,包含:抗炎医治、免疫抑制医治、医治血液疾病及肿瘤、医治休克、内分泌失调及其它。

  甲强龙®为与辉瑞制药有限公司(以下简称“公司”)建立合资公司(即现在的瀚晖制药)时,公司注入的种类,瀚晖制药于2022年1月向国家药监局提交了注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的药品出产技能转让请求,于2023年12月取得批件。到现在,瀚晖制药在甲强龙®技能转让项目上已投入约2.4亿元人民币。该药品技能转让系将甲强龙®的原研技能从PfizerSA转移至瀚晖制药,意味着瀚晖制药已具有了该药品的出产权和所有权。