不少的遗憾与失败。2018年1月3日，GEN网站详细列举了“2017年在临床试验中惨败的13款药物”，这中间还包括6款针对癌症的治疗药物。

　　失败的原因：OncoMedPharmaceuticals预计评估brontictuzumab与三氟尿苷（trifluridine）联合用于结直肠癌三线治疗的效果，却在临床Ⅰb期因为患者没办法承受这一联合治疗而宣告失败，停止招募患者。随后两周，OncoMed裁去一半员工。

　　失败的原因：Mateon公司裁掉了60%的员工，并终止了CA4P的研发工作。因为在代号为 FOCUS 的II/III期临床试验中，CA4P联合基因泰克的贝伐珠单抗（Avastin®）和医生选择的化疗治疗铂抵抗卵巢癌患者，相比安慰剂+贝伐珠单抗+化疗对照组仅使PFS延长了30天（202 vs 170天）。

　　失败的原因：在之前两项涉及1248例患者的III期临床实验中（OPH1002和OPH1003），Fovista（1.5mg）联合雷珠单抗相比雷珠单抗单独使用并不能明显改变视力。

　　2017年年初，Opthotech预计另一项有640例患者参与的III期临床试验（OPH1004）可能与之前的研究一样会以失败告终，并于7月份，与诺华修改了2014年签订的合作协议。事实上，8月份“预言”就悲惨地成真了。试验失败之后，Opthotech裁员约80%。

　　失败的原因：2016年，Juno因为JCAR015产品的ROCKET研究中患者死亡时间而先后两次暂停试验。2017年3月1日，Jnuo宣布最终决定终止JCAR015的研究。

　　ROCKET研究曾在2016年7月7日因为先后出现3例脑水肿死亡而FDA部分暂停，但当时CAR-T的上市竞争正处于白热化阶段，仅1个星期后，ROCKET研究便再次启动，直到2016年11月底又出现2例脑水肿死亡。

　　失败的原因：III期LEVO-CTS研究结果为，心脏手术时，心衰治疗药物Levosimendan作为一种预防的方法相比安慰剂不能明显降低死亡率、心脏病发作率、肾透析率以及低心输出量综合征高危患者的机械辅助装置使用率。

　　这一失败导致Tenax公司股价一天内暴跌76%，从1.95美元跌至46美分，首席执行官John Kelley也在2017年4月份辞职。

　　Tenax也开始考虑合并或者出售的出路。2017年7月，美国FDA和加拿大卫生部一致认为Levosimendan需要启动另一项试验，以便以后的新药上市申请（NAD）。Tenax在第三季度的Form 10-Q中透露，“我们正在评估临床、监管和财务等方面的能力和风险。”

　　失败的原因：2017年2月，Agenus在Form 8-K文件中透露，Prophage G-200在II期研究中与罗氏的贝伐珠单抗（Avastin）联用相比单独使用贝伐珠单抗并不能显著改善手术切除复发的多形性胶质母细胞瘤患者的整体生存期，因此研究终止。一个月后，Agenus宣布一项重组计划，将公司重心放在另一款疫苗以及两种免疫检查点抑制剂上。

　　2017年3月30日，Agenus宣布了公司架构调整计划，取消了50个工作岗位，关闭位于瑞士巴塞尔的工厂，同时把工作重心转移到开发CTLA-4项目和PD-1项目，把临床前的共刺激分子4-1BB和共抑制分子TIGIT项目推向临床，以及开发处于临床阶段的新生抗原癌症疫苗AutoSynVax。

　　2017年Alexion在第三季度Form 10-Q 报告中表示，7月停止了SBC-103的研发工作，因为在其临床Ⅰ/Ⅱ期试验结果并不理想。就在文件正式披露的前1个月，Alexion已经宣布将在在2018年中前裁员20%，并将总部从纽黑文市搬至波士顿。Alexion终止开发SBC-103似乎早有征兆，早在2017年2月就宣布减少在SBC-103项目上的投入，并计提8500万美元资产减值。

　　失败的原因：2017年3月，诺华宣布Serelaxin在一个代号RELAX-AHF-2的6600人大型临床III期研究中错失主要终点（180天内降低心血管死亡概率，或者5天内降低心脏衰竭风险），相比安慰剂不能减少急性心衰患者住院5天内心衰恶化和出院后6个月死亡率。

　　2017年4月披露的第一季度的财务报表中，显示诺华当季净收入下滑17%，外界认为与计入Serelaxin的2亿美元费用有直接关系。

　　而就在1周前，OncoMed刚宣布过2条坏消息，demcizumab（anti-DLL4单抗）联合Abraxane、吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的II期YOSEMITE研究失败；拜耳也放弃从OncoMed引进WNT相关生物药的开发权益。

　　种种不利消息叠加，OncoMed不得不在4月24日宣布裁员64人，以在未来2年节省6000万美元。

　　失败的原因：2017年11月，Cytokinetics宣布中止其候选药物Tirasemtiv的开发，因为在临床Ⅲ期试验中它未能实现预期目标。Cytokinetics官网显示：“我们将从科研机构、监督管理的机构寻求建议，以此评估是否重新再启动Tirasemtiv的价值和风险。”

　　失败的原因：在使用tozadenant治疗的7名患者中，有5名患者死亡。结果，Acorda在11月15日暂停新招募患者的Ⅲ期临床研究。5天后，Acorda宣布终止关于Tozadenant的研发。在这七例脓毒症病例中，有4例与粒细胞缺乏有关，其中有两名患者血液中缺乏充足的白细胞，而另有一名患者白细胞计数却超标。

　　失败的原因：2017年1月3日，Inotek宣布其青光眼新药trabodenoson在临床Ⅲ期试验中未能达到主要终点，在全部12个时点降低原发性开角型青光眼或高眼压症患者眼内压的效果均不优于安慰剂。这一失败导致股价在半天时间内暴跌64%，降至2.20美元。

　　2017年7月，Inotek停止了对trabodenoson的开发，因为其在固定剂量的联合试验中再次失败，在第56周时对患者眼内压没有临床意义的改善。

　　2017年9月，公司发布了重要的公告称已与致力于基因疗法的公司Rocket Pharmaceuticals达成并购协议，预计将在2018年第一季度完成。

　　适应症：老年急性髓细胞白血病（AML）、高危骨髓增生异常综合征（MDS）

　　失败的原因：2017年6月Seattle Genetics终止了该药在AML的III期临床试验，因为它显示出更高的死亡率。两天后，FDA暂停了该药物的临床研究申请，要求直至禁令解除不得启动相关试验。

　　新药研发因为技术门槛高、投入周期长、承担风险大而“充满变数”，这些不确定因素让不少药物未能挺过临床考验，甚至于造成患者死亡的糟糕后果。除此之外，已上市药物同样面临着时间的考验。在已到来的2018年，又有什么成功或失败等着我们呢？拭目以待...

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