景峰医药2023年年度董事会经营评述

发布时间: 2024-05-24 06:14:57 |   作者: 云开平台登录
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  根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业(C27)。

  国家统计局多个方面数据显示,2023年全国规模以上医药制造业公司实现营业收入25,205.7亿元,同比下降3.7%;发生经营成本14,401.6亿元,同比下降2.3%;实现总利润3,473.0亿元,同比下降15.1%;全国规模以上医药制造业增加值同比下降5.8%。产品降价,出口放缓等因素是行业负增长的根本原因。医药经济处于复苏阶段,行业调整已步入深水区,高质量、高效率发展将成为主旋律。

  2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,国家发布多项政策,加大对医药行业的支持力度,持续促进产业向“高端化、智能化、绿色化”方向转变发展方式与经济转型。2023年度医药行业政策着重关注严格监管、研发创新、注重质量等方面。医药政策方面:发布多份药品清单,为临床试验、关键共性技术探讨研究、优先审评审批等给予支持,加强对基础研究和医学创新的支持,鼓励企业加大研发投入,加快新药和医疗器械的研发步伐;医保政策方面:医保目录调整工作常态化推进,国家医保基金监管呈高压态势,从飞行检查、专项整治、日常监管、智能监控、社会监督五个维度出发,以点、线、面相结合的方式推进基金监管常态化;医疗政策方面:合理用药、公立医药改革、分级诊疗等方面均有重要政策发布。

  公司营业范围为:以自有资产进行医药、医疗项目投资;生物制药技术项目的研发与投资;商品进出口贸易;企业管理咨询、医疗医药研发技术咨询(依法须经批准的项目,经有关部门批准后方可开展经营活动)。

  心脑血管领域产品线:包括参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊(全国独家、国家医保乙类)、盐酸替罗非班注射用浓溶液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、注射用盐酸地尔硫卓和乐脉丸等;

  抗肿瘤领域产品线:包括榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳(全国独家)、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康注射液、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利铂和来曲唑片等;

  风湿骨病科疾病领域产品线:包括玻璃酸钠注射液(含玻璃酸钠原料药)、镇痛活络酊(全国独家、国家医保乙类)、通迪胶囊(全国独家)和骨筋丸胶囊等;

  妇儿领域产品线:包括妇平胶囊(全国独家)、金鸡丸(全国独家)和儿童回春颗粒等;

  消化系统领域产品线:包括注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、复方胆通胶囊(国家医保乙类)和消炎利胆胶囊(基药、国家医保甲类)等;

  抗感染领域产品线:注射用盐酸克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用更昔洛韦、复方柳唑气雾剂(全国独家)和伏立康唑片等;

  公司旗下的生产制造企业采购模式以内控管理、成本最低、质量最优和风险最小为原则建立业务管理的目标,以风险控制的思路,对采购工作进行质量、风险、成本等多维度梳理,在实际采购运行过程中实现全面内控管理,达到控风险、控成本、控质量的目标。

  各项生产原料方面,由各子公司物流部以定量采购、集中采购、定期采购等多种途径结合的方式,统一负责原材料、辅料、包装材料等物资的采购,保障公司原料来源可靠且具备成本优势。同时通过质量事务部对主要物料供应商进行整体的体系审计、质量评估,建立供应商档案,形成合格供应商名录。物流部以销售计划、生产计划和库存量等数据为基础制定物料采购计划,采购人员按照采购计划的数量、规格、时间等要求做物料的采购。在采购实施中,通过合格供应商分级管理、招标与协议采购并重的模式,结合完备的供应商管理体系,形成完善有效的采购管理模式。

  公司生产实行以销定产的计划管理模式,执行内部计划管理工作流程,以营销体系确定的内部订单和交货时间为依据组织生产。生产部每年底根据新年度销售计划定制新年度生产计划,并分解到月度。在每月实际生产计划安排中,由生产部与物流部共同参考销售月度计划、库存数据、年度生产计划、生产设备情况制定新月度生产作业计划。当月在执行生产作业计划过程中,若出现特殊情况,通过上报审批后才可以进行适当调整。

  公司按照GMP的规范要求,制定了严格的生产管理制度,通过风险管理,对无菌制剂建立了CCS污染措施策略,联合质量事务部对生产用物料、中间产品建立了完善的品质衡量准则和领用转运标准;对生产环境、人员操作实行动态监控管理、生产的基本工艺过程的各项关键质量指标实现实时采集分析;生产操作的流程及生产后的车间清场和生产记录等所有的环节均有复核,并以文件形式作出严格的规定,通过以上措施,保证整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品生产的基本工艺规程和标准生产操作规程进行生产操作,产品质量稳定、均一、合格,为社会公众提供优质的医药产品。

  公司以省区销售经理责任制为基础,多产品矩阵管理相结合;适应市场之间的竞争要求和以客户为中心的价值观导向,坚定地走“自主经营为主,外包和代理相结合”的营销模式,全面深入推动学术营销,强化公司专家形象,塑造高品质与负责任的品牌形象。在既定业务领域的多品种产品形成系列组合,为不同的治疗与康复场景提供解决方案,帮助医生提升治疗水平、帮助患者快速康复。公司加速扩充自营团队规模,加强市场布局的力度,整合资源,优化销售人员布局,激活工作上的能力和积极性,大幅度的提高人均单产;同时也加强学术推广,坚定地走高效专业化学术推广之路。公司在全国积极组织并推广各项专业化学术会议、产品专业相关知识的学习培训、临床疗效研究成果的专家共识会、临床路径专业学术研讨会、临床观察与典型病例征集分享会、专家产品咨询会等,通过一系列的专业化学术推广使专家医生对公司产品疗效和临床使用方式,有更深入更清晰的认识,进而达到合理规范用药的目的,更好地服务于广大患者。除了在等级医院持续保持我们的竞争优势以外,还要关注并积极投入力量,深入到第三终端和OTC的广阔市场,实现渠道下沉,向终端市场靠拢。同时也积极探索利用新媒体和电商等网络技术进行市场布局的可能性。

  公司采用自研与联合开发的合作研发模式,集中研发资源,在关键领域、环节快速突破。集团研发平台强调完整性,在全链条科学分工的基础上,各业务单元按照产品生命周期有机协同。依托总部研发中心,链接各子公司生产单元,分别打造发酵技术平台、高分子交联技术平台、预灌封制剂产业化平台、纳米制剂平台、复杂注射剂平台。公司将目标聚焦在具有临床价值和技术特色的渐进性创新上。未来将围绕大病种,紧跟专利期限,提前筹划,关注同领域竞争友商动态,力争首仿。公司遵循以自主研发为主,利用产业资源,有效整合行业研发资源,实现快速仿制。

  公司是一家专注医药健康产业的企业,涉足药品研发、生产、销售等业务,并涉足医药投资领域。公司以客户为中心,提供优质的产品和良好的服务,经过多年的成长之路,稳步打造核心竞争力,逐步实现企业价值。

  伴随着消费需求和健康意识的提升,人口老龄化、环境及生活方式的改变,心脑血管、骨科、肿瘤等疾病的发病率逐年呈现年轻化、快速上升的趋势,公司目前基本的产品聚焦于心脑血管、骨科、抗肿瘤三大领域,主要以心脑宁胶囊、参芎葡萄糖注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液为首的心脑血管领域产品,以玻璃酸钠注射液为主的骨科领域产品,以榄香烯乳状注射液、榄香烯口服乳、注射用培美曲赛二钠、盐酸伊立替康注射液、注射用盐酸吉西他滨、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利珀等为代表的抗肿瘤领域,公司另持有医用透明质酸钠凝胶为主的眼科器械产品。同时,公司有多项产品已经获得临床批件或正在临床研究中。未来公司将不断推出新的产品,丰富现有的产品管线。

  在心脑血管领域,《国务院关于支持贵州在新时代西部大开发上闯新路的意见》(国发〔2022〕2号)强调“支持将符合标准要求的贵州苗药等民族医药列入《中华人民共和国药典》”,对于含经典苗药在内的药典品种心脑宁将逐步扩大市场。同时,心脑宁是国家重点研发计划“十种中成药大品种和经典名方上市后治疗重大疾病的循证评价及其效应机制的示范研究”十课题之一,心脑宁为子课题“心脑宁胶囊精准干预急性冠状动脉综合征后状态合并颈动脉斑块残余风险研究”,当前项目按计划实施中,已取得阶段性研究成果研究中。

  在骨科领域,公司热情参加玻璃酸钠注射液省际联盟集采,其中西南五省(重庆、云南、贵州、湖南、广西)带量采购联盟B组独家中选;广东十一省(广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团)联盟中选;安徽省带量B组独家中选。在抗肿瘤领域,盐酸伊立替康注射液第一顺位中选国家第七批带量采购(中选区域上海、江苏、福建、安徽、湖南、云南、内蒙古、贵州、青海),来曲唑片积极参加国家联盟续采及省级续采,其中来曲唑片在广东联盟阿莫西林等45个药品集团(广东、广西、湖南、江西、河南、山西、贵州、甘肃、宁夏、青海、海南、新疆、新疆生产建设兵团)带量采购中选,江苏等省份续采成功,成功中选川渝联盟集采(四川、重庆、云南、湖北、内蒙古、陕西)。

  公司在仿制药领域亦取得较大进展:在抗感染领域,以注射用克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷为核心之外,伏立康唑片在苏桂陕联盟续采成功(联盟省份:江苏、广西、陕西),广东省替硝唑等药品集中带量采购中标,河南十三省(区、兵团)联盟续采拟中选(联盟省份:河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团)。在抗肿瘤领域,来曲唑片广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购中选(联盟省份:广东、山西、江西、湖南、湖北、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团),渝川蒙鄂滇藏陕宁联盟续采成功(联盟省份:重庆、四川、内蒙古、湖北、云南、西藏、陕西、宁夏),江苏、河南、北京等省份续采成功。盐酸伊立替康注射液第一顺位成功中选国家药品第七批带量采购(中选区域上海、江苏、福建、安徽、湖南、云南、内蒙古、贵州、青海)。在消化线产品领域,形成了以注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑为核心的消化线产品,公司正在积极筹备2024年注射用兰索拉唑的续采工作。在镇痛领域,注射用氯诺昔康一致性评价于2023年上半年启动,预计2024年底完成,该产品成功中选安徽省带量采购,河北联盟(北京)集采到期续签中选,2021年京津冀第二批带量联动药品续采拟中选;普瑞巴林胶囊已取得一致性评价注册批件。在免疫领域,2023年上半年孟鲁司特已完成补充验证相关研究工作,申报资料已完成,于2023年8月完成申报,预计2024年可取得生产批件。另外,盐酸纳洛酮注射液一致性评价项目已完成工艺开发、品质衡量准则研究、三批工艺验证批样品生产及稳定性考察,预计2024年可完成申报。

  此外,以儿童回春颗粒、乐脉丸、妇平胶囊、通迪胶囊为主的口服产品和冰栀伤痛气雾剂、镇痛活络酊、复方柳唑气雾剂覆盖了妇儿、疼痛以及外用专科用药,已开展了长时间的患者教育,具备良好的未来市场发展的潜力。近年来,三胎政策的放开和国务院《中国妇女发展纲要(2021-2030)》的发布,一方面,妇儿科用药需求量大,另一方面,国家逐渐重视对女性、儿童的保护,从职业、家庭、身心健康等全方位覆盖,公司妇平胶囊主治疾病盆腔炎、附件炎、宫颈糜烂等,均是女性高发疾病。冰栀伤痛气雾剂作为一种中药制剂,功能主治为清热解毒凉血,活血化瘀止痛,用于跌打损伤,瘀血肿痛,亦可用于浅Ⅱ度烧伤,能在受伤部位形成具有保护作用的药膜,具有止痛快、消肿迅速,使用安全的作用。

  公司管理团队认真分析市场未来发展的新趋势,坚定走与国际接轨的仿制药产业化道路,围绕公司核心产品,梳理产品脉络,逐渐完备制药产业链;并确立了公司产品结构目标。具体如下:

  公司已建立以化学药和生物药为主导的仿创结合多维产品管线)优化研发管线中化学药、生物药、中成药的比例,建立以化学药和生物药为主要开发方向的产品结构布局;(2)打造脂质体、纳米乳等高端制剂研发与生产平台,同时致力于建立高技术壁垒的生物药品研发与生产平台;(3)全力推进公司国际化进程,推动贵州景峰生产线 cGMP升级,实现公司基本的产品中美双申报,构建公司完整的国际化制药企业格局,并已启动生产注册批。(4)建立完整、高效、国内领先的玻璃酸钠领域研究开发平台,制定并持续更新科学、稳健的产品线规划,研发并推出玻璃酸钠为主要成分的美容产品,进一步丰富公司产品线个三类医疗器械产品注册证,其中10个药品为独家品种;共有48个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,其中甲类19个,乙类29个;共有19个品种被列入《国家基本药物目录》。

  公司正在建立一支专业化的经营销售团队,随着多年的市场打造和沉淀,公司已完成全国31个省、市及自治区营销网络覆盖,形成了以规范管理下的省区销售经理责任制的垂直化、扁平化的高效营销模式。营销网络未来在完善医院体系的同时也加强布局基层终端。

  报告期内,公司在营销方面坚持聚焦等级医院,同时拓展民营医院、县域及以下医疗市场,预计其销售有望持续稳定。同时公司积极参加国家、省级联盟、市级联盟采购。

  对于心脑宁胶囊,公司坚持专业化学术推广,强化市场准入工作和招标采购工作,不断推进销售网点的覆盖,同时营销渠道下沉,精耕细作,实现销售目标。

  对于玻璃酸钠注射液,公司长时间坚持走学术道路,针对佰备玻璃酸钠治疗骨关节炎的临床疗效进行了系统性的研究,先后在中华骨科杂志等国内顶级期刊发表了多篇具备极其重大参考价值的研究论文。

  《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》中榄香烯乳状注射液医保限制由“限癌性胸腹水的胸腔内或腹腔内注射治疗”调整为“限癌性胸腹水患者”,较大地提高了该产品的医保应用场景范围,较好地提升了该产品规模,同时公司抗肿瘤药的终端医院覆盖进一步提升。

  公司通过加强自主研发和合作引进,积极实施“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略,为公司未来的产品储备奠定坚实基础。公司在研产品主要涵盖心脑血管、骨科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、镇痛和止吐等多个治疗领域。截至本报告披露日,医用透明质酸钠凝胶已获生产行政许可,来曲唑片(2.5mg)、伏立康唑片(50mg)、氟比洛芬酯注射液(5ml:50mg)、普瑞巴林胶囊已取得注册批件,注射用盐酸吉西他滨(1.0g;0.2g)、盐酸伊立替康注射液(5ml:100mg;2ml:40mg)、盐酸替罗非班氯化钠注射液取得了一致性评价补充申请批件,盐酸纳洛酮注射液即将提交补充申请资料,1.1类新药交联玻璃酸钠注射液已通过III期临床伦理批件,并完成与CDE的药学沟通会,即将开展临床III期试验。

  报告期内,为有效支持公司的研发、生产和销售业务顺利运作,助力各子公司实现经营业绩的改善,公司持续加强和完善人力资源管理体系,逐步降低成本,提高效率,并加强对子公司的管理。公司进一步精简了集团总部人员,并针对子公司的生产经营状况进行了人员调整,以实现减少相关成本、提高效率的目标。集团总部加强了对子公司经营业绩的考核,引导子公司在风险控制的基础上增加主营收入,改善子公司个体及整个集团的经营状况。同时,面对一直在变化的市场和健康环境,各子公司积极调整产品营销模式和组织架构,以适应2023年销售端的各种不确定因素。

  报告期内,公司实现营业收入656,893,837.84元,较上年同期下降 21.86%;实现归属于上市公司股东的净利润- 215,144,077.22元,较上年同期下降75.54%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-257,975,803.57元,较上年同期下降 79%。

  2024年,公司仍然面临较大的内外部挑战,外部医药行业格局持续调整,内部公司财务危机及经营困境并存,公司将以市场化、法治化手段推动化解当前面临的风险,拟通过重整优化公司治理结构与决策机制、优化产业规划布局等一系列措施从根本上改善公司治理和持续经营能力,以保障全体债权人权益及广大中小投资者利益,平稳有效化解公司债务风险。无论公司是不是能进入重整程序,公司都将继续积极贯彻落实董事会的决策部署,在现有基础上积极做好日常生产经营管理工作,增强上市公司主要营业业务经营的持续稳定性及盈利能力。在战略合作、内生发展两个方面共同发力,全力以赴推动公司发展。

  公司生产体系继续推行过程监控稳质量、降本增效、降造成本。贵州景峰已经取得盐酸替罗非班氯化钠注射液(100ml)一致性评价的注册批件,公司将积极做好生产安排,满足市场需求。海南锦瑞已经取得注射用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康注射液、来曲唑片、伏立康唑片、注射用兰索拉唑、普瑞巴林胶囊一致性评价的注册批件,公司积极拓展市场,满足市场需求。上海景峰和贵州景峰在服务好现有CDMO客户外,继续积极拓展新的CDMO业务,最大限度地利用现有生产线的产能,充分的发挥生物制品、细胞毒脂质体制剂、乳剂、预灌封注射剂、冻干制剂等技术平台的优势。“口服产品线”在原有产品基础上,新增了产品规格,公司将继续加大投放社区医院、诊所、百强连锁药店等销售终端的力度;同时将重新再启动外用中药制剂产品“冰栀伤痛气雾剂”的上市生产,这将增加公司口服线产品品类和盈利点。

  公司研发中心以“建立完整、高效、国内领先的研究开发系统,制定并持续更新科学、稳健的产品线规划”为目标,建立健全与国际接轨的研发质量管理体系,确保申报产品符合NMPA及FDA的相关法规要求,加强建设研发项目管理体系,确保研发项目按计划高质量的完成。

  化药新药项目: NMPA 1类新药交联玻璃酸钠注射液根据 III期临床CED沟通会的要求做补充研究,并推动完成III期临床试验样品的生产与工艺验证,并启动III期临床研究。

  复杂注射剂项目:JS01项目启动正式BE试验,JS02、JF1908项目计划完成工艺验证。

  普通注射剂项目:推进玻璃酸钠注射液、注射用氯诺昔康开展一致性评价工作,JS03、JS06、JF1906项目完成NMPA申报, JF1907、JF1910项目完成工艺验证。

  固体制剂项目: JRC05、JF1909项目完成NMPA申报。复杂固体制剂项目JF1901、JF1902计划完成注册批生产。JF1903项目完成工艺验证并启动BE试验。

  公司在产品立项上始终以谨慎的态度,依据自身研发优势及核心竞争力,从多维度进行产品评估,并预测未来商品市场竞争态势,以及未来销售量等市场数据。随着临床研究推进以及研发里程碑的逐步实现,在产品上市后获得收益。

  公司始终牢记“为社会提供优质药品,为客户提供优质服务,为患者改善生命质量”的使命,以“坚持走专业化自主经营为主,外包和代理相结合的发展道路”作为公司未来五年核心的营销战略,坚持贯彻国家医药各项政策,以“做透、做精、做好、做强、做大市场”为营销原则,做好深度营销,推进各销售模式的整合,聚焦核心产品领域,充分挖掘产品价值,对产品进行合理定位,组成优势产品群,同时细分市场、细分产品,逐渐渗透、贴近终端,实现全产品网点覆盖,打造企业品牌优势。

  公司积极优化低效资产、回笼资金,继续推进“聚焦核心资产”战略,深化重组、推进战略转型,利于公司的长远发展和持续经营,符合全体股东的利益。此外,公司将继续借助政府的大力支持,积极参与医药研发、项目技改、基地建设等工作,促进公司产业结构调整和升级,进一步增强公司产业核心竞争力。公司将继续协调各子公司一起认真落实、积极衔接,确保政府出台的相关政策、措施帮助公司实现效益最大化,为股东带来长久回报。

  福坤家具厂已向法院递交撤回预重整的申请,山东龙口市人民法院基于前述申请作出终结公司预重整程序的决定。

  预重整为法院正式受理重整前的程序,该事项未对公司生产经营产生影响,公司将继续以市场化、法治化的方式应对和化解当前面临的风险,并及时披露有关事项的进展情况。公司能否进入重整程序尚存在重大不确定性。同时,如果公司顺利进入重整程序,公司股票将被实施退市风险警示。如果公司顺利实施重整并执行完毕重整计划,将有利于优化公司资产负债结构,改善持续经营能力。若重整失败,公司将存在被宣告破产的风险。如果公司被宣告破产,根据《深圳证券交易所股票上市规则》的相关规定,公司股票将面临被终止上市的风险。

  应对措施:公司将积极推动重整事项,并在此期间勤勉尽责,继续努力做好生产经营工作,推动公司逐步回到可持续发展的轨道。

  医药行业监管日趋严格,国家医改深入推进,医保政策调整、药品集中带量采购等政策,使医药行业的生产成本和盈利水平也面临着挑战,市场之间的竞争日趋激烈,企业也面临更大的压力和挑战。

  应对措施:公司将密切关注政策变化,加强政策解读与分析,积极适应国家医药改革的有关政策,保持企业持续发展动力。

  公司产品的原料、辅料价格易受到宏观经济、货币政策、市场供给等因素的影响;中药材价格易受到自然灾害、种植户信息不对称等多种因素的影响,容易出现价格波动,从而对公司的生产成本产生一定的影响。

  应对措施:公司时刻关注上游原材料价格行情,对于重点大品种原材料基于科学评估进行战略采购储备,并结合实际情况适时调整、优化公司采购方案,有效控制采购成本。

  公司发展对专业技术人才、经营管理人才、营销人才的需求大量增加,存在公司人才储备和人才培养不能满足生产经营需要的风险。

  应对措施:公司将加强人力资源规划,推进市场化选人用人机制,建立更加科学合理的长效激励约束机制,落实人才强企战略举措,为公司高质量发展提供人才智力支撑。

  公司研发项目以自主研发及授权引进在研产品为主,具有技术难度大、前期投资大、审批周期长的特点。新药仿制与研发是典型的高投入、长周期、高风险业务,市场之间的竞争参与者需在保证产品质量的前提下以最快的速度完成产品研发并抢占市场。但新药研发过程复杂,情况多变,研发速度受多环节影响,研发进展稍有拖延就会陷入众多同类产品的激烈竞争中。新产品不能适应不断变化的市场需求、新产品开发失败或难以被市场接受,将加大公司的经营成本,对公司盈利水平和未来发展产生不利影响。

  应对措施:公司积极组织实施产品研发工作,建立科学的研发项目立项机制、跟踪机制,完善研发组织架构及薪酬激励体系,有效防范研发项目失败的风险,确保完成产品研发的战略目标。

  随着公司规模的不断变化,资产、业务、机构和人员的不断调整,公司在战略规划、制度制订、组织搭建、运营管理和内部控制等方面将面临许多挑战,需要建立适应长远发展的管理体系、内控制度、组织架构、人才储备以及业务流程。

  应对措施:公司将根据企业内外部环境变化及时对整体战略规划进行动态调整,推动生产经营管理精益化发展,持续提高运营效率,实现高水平质量的发展。

  证券之星估值分析提示*ST景峰盈利能力较差,未来营收成长性较差。综合基本面各维度看,股价偏高。更多

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