本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当法律责任。

  近来，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”或“海正药业”）全资子公司瀚晖制药有限公司（以下简称“瀚晖制药”）收到国家药品监督办理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的《药品弥补请求同意通知书》。现就相关状况公告如下：

  （七）请求内容：依据国食药监注[2009]518号《药品技能转让注册办理规则》第九条：（三）已取得《进口药品注册证》种类，其出产技能能由原进口药品注册请求人转让给境内药品出产企业。转让方Pfizer SA将进口药品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40mg和500mg的出产技能转让至受让方瀚晖制药有限公司。说明书、包装标签上的相关信息作相应修订。

  （八）批阅定论：依据《中华人民共和国药品办理法》及有关法律法规，经审查，本品此次请求事项契合药品注册的有关要求，同意Pfizer SA公司将进口药品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40mg和500mg标准出产技能转让至瀚晖制药有限公司，发给药品同意文号。质量衡量原则、出产的根本工艺照所附履行，有效期18个月。说明书和包装标签做相应修订。

  （十一）药品同意文号：国药准字H20237172、国药准字H20237173

  甲强龙?为国内上市的原研药品，除非用于某些内分泌疾病的代替医治，糖皮质激素仅仅是一种对症医治的药物，包含：抗炎医治、免疫抑制医治、医治血液疾病及肿瘤、医治休克、内分泌失调及其它。

  注射用甲泼尼龙琥珀酸钠原研技能厂家为Pfizer SA。经查询IQVIA数据库，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠2022年全球出售额约为38,739.74万美元，其间我国出售额约为12,601.01万美元；2023年1-9月全球出售额约为25,800.22万美元，其间我国出售额约为6,195.20万美元。2022年瀚晖制药甲强龙?出售额约为1.99亿元人民币。

  甲强龙?为海正药业与辉瑞制药有限公司（以下简称“辉瑞公司”）建立合资公司（即现在的瀚晖制药）时，辉瑞公司注入的种类，瀚晖制药于2022年1月向国家药监局提交了注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的药品出产技能转让请求，于2023年12月取得批件。到现在，瀚晖制药在甲强龙?技能转让项目上已投入约2.4亿元人民币。该药品技能转让系将甲强龙?的原研技能从Pfizer SA转移至瀚晖制药，意味着瀚晖制药已具有了该药品的出产权和所有权。

  本次甲强龙?取得药品出产技能转让批件，逐渐提升了公司的产品价值链。该药品未来的详细出售状况或许遭到国家方针、市场环境改变等要素影响，具有不确定性，敬请广阔出资者留意出资危险。