2021年4月,医改红利持续释放,人民健康福祉再增强——一方面,部分进口抗艾滋病病毒药物免征进口关税、门诊共济保障机制建立、多部门严查不合理医疗等政策发布,医改再释利好;另一方面,中国医药、上海医药等头部企业披露财报,一季度迎来“开门红”。同时,小儿氨酚黄那敏颗粒、阿米卡星注射剂等17品种说明书修订,注射用替加环素、磷酸钠注射液等多品种通过一致性评价,更多安全有效的药品得以可及。
4月1日,国家卫生健康委组织起草的《长期处方管理规范(试行征求意见稿)》发布。《意见稿》明确,长期处方是指具备条件的医师依规定,对合乎条件的慢性病患者开具的处方用量适当增加的处方。长期处方的处方量一般在4周内,有条件的地区可根据慢性病特点适当延长,最长不超过12周。医师开具长期处方后,患病的人能自主选择在医疗机构或者社会零售药店进行调剂取药。
据财政部网站4月7日消息,财政部 、海关总署 、税务总局联合发布《关于2021-2030年抗艾滋病病毒药物进口税收政策的通知》。自2021年1月1日至2030年12月31日,对卫生健康委委托进口的抗艾滋病病毒药物,免征进口关税和进口环节增值税。享受免税政策的抗艾滋病病毒药物名录及委托进口单位由卫生健康委确定,并送财政部、海关总署、税务总局。
4月7日召开的国务院常务会议部署深化医改,增强职工基本医保互助共济保障功能,将更多门诊费用纳入医保报销,确定建立完整职工基本医保门诊共济保障机制的措施,进一步减轻患者负担。包括慢特病纳入门诊报销、改进个人账户计入办法、个人账户允许共同生活的亲属共济等。
4月8日,国家卫健委就医养结合工作进展成效有关情况举行发布会并答记者问。国家卫生健康委老龄健康司司长王海东介绍,国家卫健委支持鼓励社会办医养结合机构,依规定能够轻松的享受税费优惠、土地等政策。同时,强化医保支持,只要合乎条件的医疗卫生机构,正式运营三个月后就能申请医保定点。
据国家发改委网站4月8日消息,国家发改委、商务部联合发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》。在国家发展改革委指导下,支持海南设立社会资本出资、市场化运作的医疗健康产业高质量发展混改基金,支持相关产业落地发展。对混改基金支持的战略性重点企业上市、并购、重组等,证监会积极给予支持。
生物安全法于4月15日正式施行。该法结合新冠肺炎疫情防控经验,设立“防控重大新发突发传染病、动植物疫情”专章。其中规定,国家加强国境、口岸传染病和动植物疫情联合防控能力建设,建立传染病、动植物疫情防控国际合作网络,尽早发现、控制重大新发突发传染病、动植物疫情。
据中国政府网4月22日消息,国务院办公厅印发《关于建立完整职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》。《意见》提出,加快医疗保障重点领域和关键环节改革,将门诊费用纳入职工医保统筹基金支付范围,改革职工医保个人账户,建立健全门诊共济保障机制,提高医保基金使用效率,逐步减轻参保人员医疗费用负担,实现制度更加公平更可持续。
4月14日,国家卫生健康委办公厅等六部门发布《关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知》,将开展为期1年的不合理医疗检查专项治理行动,并印发《不合理医疗检查专项治理行动工作方案》。
《工作方案》指出,通过开展专项治理行动,严肃查处违反有关规定法律法规、诊疗技术规范,损害人民群众利益的不合理医疗检查(包括各类影像学检查、实验室检查、病理学检查等,下同)行为,指导医疗机构建立健全规范医疗行为促进合理医疗检查的制度规范,营造良好的就医环境,推进建立医疗检查监管长效机制,切实保障人民群众健康权益。
同时,4月27日,国家卫健委、工信部等九部门联合发布《关于印发2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》称,在12月底前,将完成打击涉疫苗犯罪、核酸检验测试领域违法违规、医疗“回扣”“红包”等乱象行为,以纠正医药购销领域和医疗服务不正之风。
贵州百灵4月7日晚公告,公司拟使用自有资金2.08亿元购买安顺兰泰置业有限公司拥有的位于贵州省安顺市西秀区虹山湖路东侧的“百灵温泉酒店”项目资产组。
片仔癀4月8日公告,公司董事长刘建顺因个人身体原因,特向董事会申请提前退休,辞去公司董事、董事长及董事会下属专门委员会委员等职务。辞职后,刘建顺不再担任公司任何职务。同时,董事会聘任潘杰为公司董事长,任期与第六届董事会任期一致。
紫鑫药业4月20日晚公告,公司与国药兆祥(长春)医药有限公司签署金额为3亿元的《原材料购销协议书》。本协议的签订符合公司发展的策略和经营计划,有利于保障公司原材料的长期稳定供应。
此外,4月,上市公司一季度和年度进入密集披露期,北大医药、浙江医药、天士力、博济医药等等业绩正增长。
智飞生物4月19日晚发布2020年年度报告,实现营业收入151.9亿元,同比增长43.48%;实现归属于上市公司股东的净利润33.01亿元,同比增长39.51%。
康华生物4月19日晚发布2020年年度报告,公司2020年实现营业收入10.39亿元,同比增长87.26%;实现归属于上市公司股东的净利润4.08亿元,同比增长118.57%。
浙江医药4月22日晚间发布2020年年度报告,公司2020年度实现营业收入73.27亿元,同比增长4.02%;归属于上市公司股东的净利润7.17亿元,同比增长109.29%。
4月23日晚间,天士力医药公布2020年全年业绩,全年归母净利润达11.3亿元,同比增长12.4%。重磅生物药——普佑克再度进入全国医保,在克服医保降价的坏因下实现销量增长84.1%。
4月27日晚间,尔康制药披露2020年年度报告。全年实现营业收入23.82亿元;实现归属于上市公司股东的净利润2.02亿元,同比增长27.38%。
中国医药4月28日披露公司年度报告和一季度报告,2020年公司全年实现营业收入393.12亿元,同比增长11%;实现归属于上市公司股东的净利润13.1亿元,同比增长33%;公司2021年第一季度实现营业收入85.7亿元,实现净利润2.12亿元。
北大医药4月20日晚发布2021年第一季度报告,公司1-3月实现营业收入5.12亿元,同比增长41.2%;实现归属于上市公司股东的净利润2299.82万元,同比增长124.2%。
长春高新4月23日晚发布2021年一季报。公司实现营业收入22.81亿元,同比增长37.35%;实现归属于上市公司股东的净利润8.75亿元,同比增长61.21%。
金石亚药4月26日晚发布2021年第一季度报告,公司一季度实现营业收入3.77亿元,同比增长81.18%;实现归属于上市公司股东的净利润7890.31万元,同比增长300.56%;公司“快克”牌成人感冒药、“小快克”牌儿童感冒药的出售的收益较上年同期有较大幅度增长。
4月26日晚,博济医药发布2021年一季度业绩报告,公司实现营业收入5524.53万元,同比增长165.36%;实现归属于上市公司股东的净利润736.92万元,同比增225.69%。期间,公司加大商务拓展力度,新增合同金额约1亿元,同比增长约146%。
4月27日晚,广药集团旗下上市公司白云山发布2021年一季度财报,报告期公司实现营业收入200.46亿元,同比增长18.02%;实现归属于上市公司股东的净利润16.27亿元,同比增长37.47%。
上海医药4月28日晚间发布2021年一季度报告,公司实现营业收入516亿元,同比增长27.57%;归属于上市公司股东的净利润21.2亿元,同比增长104.24%。
睿智医药4月28日晚间披2021年第一季度报告,实现营业收入3.9亿元,同比增长39.81%;实现归属于上市公司股东的纯利润是163.18万元,同比增长111.53%。
4月20日,国家药监管理局公布了2020年《药品监督管理统计年度报告》——2020年国家局共批准新药临床试验879件(不包含进口药品),是2019年577件的1.5倍多,显示新药审评审批再提速。同时,创新药获批数量也大幅高于上一年,批准创新药生产品种达20个,而2019年这一数据为14个。
据“中国生物”微信公众号,4月24日,由国药集团中国生物研究院研发的重组新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南商丘启动。4月9日,中国生物研究院基因重组新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批件,成为中国生物第三个获批临床的新冠疫苗,唱响了全球首家三重奏。此次重组新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南商丘宁陵县开展,为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。
君实生物4月12日公告,由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
4月1—30日,氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒、阿米卡星注射剂、头孢呋辛制剂、曲马多栓剂和复方制剂17个品种说明书修订。其中,阿米卡星注射剂增加黑框警告,氨酚麻美口服溶液、小儿氨酚黄那敏颗粒等增加警示语。
4月1—30日,注射用替加环素、塞米松磷酸钠注射液、罗红霉素片等通过一致性评价,包括:
海思科全资子公司辽宁海思科制药有限公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(4月6日)
景峰医药子公司贵州景峰注射剂有限公司盐酸替罗非班氯化钠注射液(4月7日)
人福医药控股子公司宜昌人福药业有限责任公司盐酸纳布啡注射液、注射液(4月7日)
上海医药控股子公司上海上药中西制药有限公司阿立哌唑片、阿立哌唑胶囊,全资子公司上海信谊天平药业有限公司硝苯地平缓释片(Ⅱ)(4月10日/23日)
罗欣药业子公司山东罗欣药业集团股份有限公司注射用头孢西丁钠(4月27日)
恒瑞医药苯磺顺阿曲库铵注射液、盐酸罗哌卡因注射液、多西他赛注射液、碘克沙醇注射液(4月10日 /22日/23日/29日)
科伦药业罗红霉素片、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液(4月15日/30日)
现代制药全资子公司国药集团容生制药有限公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(4月30日)
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