扫描或点击重视中金在线)公告称,公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司近来收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,药品名称为注射用甲泼尼龙琥珀酸钠。公司称,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的受理标志着该种类一致性点评作业获得了阶段性效果,如顺畅经过批阅将大幅度提高该种类市场竞争力。
公告显现,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是国际处方量榜首的糖皮质激素,是美国、英国、日本等发达国家药典收载药品。原研公司为辉瑞,最早于1959年4月在美国上市,随后在比利时、日本、英国等国际多个国家上市出售,并于1999年在我国获批进口上市。
公司开发的拷贝产品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠,大多数都用在过敏反应、皮肤病、内分泌失调、胃肠道疾病、血液性疾病、肿瘤、神经系统疾病、眼科疾病、肾脏疾病、呼吸道疾病、风湿性疾病的医治,于2013年7月获得国家药品监督管理局《药品注册批件》。
公告称,经查询,该种类目前国内有8家企业获批,其间进口2家,国产6家。据米内网多个方面数据显现,该种类2018年我国出售额19.61亿元,占糖皮质激素注射剂市场占有率62.56%。公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠2018年出售的收益约9300万元,占有经营收入比重2.7%。到本公告日,该种类的一致性点评已投入研制费用约535万元。
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