近来，天药股份发布了重要的公告称，子公司金耀药业通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的现场查看。本次查看是美国FDA对金耀药业注射用甲泼尼龙琥珀酸钠新药简略请求(ANDA)同意前的现场查看，金耀药业顺畅“过关”打开了该产品进入美国商场的大门，为该产品ANDA后续取得FDA注册同意“开了个好头”。

  据了解，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物，大多数都用在抗炎医治、免疫抑制医治、血液疾病和肿瘤的医治、休克的医治等。依据IMS多个方面数据显现，2017-2018年该种类全球的出售额约为4.2-4.5亿美元，其间美国商场的出售额约为1.5-1.7亿美元。假如天药股份该产品ANDA后续可以顺畅获批，将对其拓宽美国制剂商场、提高公司业绩带来积极影响。

  据悉，天药股份是一家以皮质激素类和氨基酸类药物为中心的“原料药+制剂”全产业链有突出贡献的公司，国际商场一直是其要点拓宽的方向之一。该公司旗下、螺内酯、、甲泼尼龙等多个产品现已通过了美国FDA认证，有8个产品取得了欧洲CEP证书，一起，天药股份仍是包含美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家跨国公司的供货商。

  近年来，天药股份国际商场板块创收稳步增加。2018年，天药股份国际商场板块经营收入达6.38亿元，同比增加12.99%；2019年上半年，国际商场板块经营收入达4.16亿元，同比增加37.77%。天药股份2019年半年报显现，海外高端标准商场出售的增加，带动了整个赢利的提高，其间，美国项目顺畅开展，多个产品出售完成大幅度增加。