天津金耀集团有限公司出产的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠简略新药请求（ANDA，即仿制药请求）日前获美国FDA批阅同意，金耀集团成为国内同种类型的产品出产企业中首家进入美国商场的企业。记者得悉，之前，金耀集团出产的甲泼尼龙片、片和塞来昔布胶囊口服固体制剂相继取得FDA注册同意。

  注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物的冻干粉，大多数都用在抗炎医治及免疫抑制医治，对风湿性疾病、皮肤疾病、过敏状况和、血液疾病、肿瘤等有疗效。据悉，这是金耀集团首个获批进入美国商场的无菌注射剂产品，该产品质料和制剂出产的根本工艺均由金耀集团自主开发。现在，该种类已完结国内一致性形形色色申报，正在由国家药品监督管理局审评。此次获美国FDA注册同意，将加速国内审评进程。（津云新闻修改刘颖）