近日,国家食品药品监管总局发布第70期《药品不良反应信息通报》,提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险。
单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药,其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合,使其活性降低而抑制DNA合成。临床用来医治疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。监测结果为,注射用单磷酸阿糖腺苷不良反应报告数量近年来呈快速增长趋势,严重不良反应报告较多,超适应症用药现象比较突出。
注射用单磷酸阿糖腺苷可引起严重的过敏反应,如过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等,单磷酸阿糖腺苷还可能会引起精神障碍和神经损害(如震颤、四肢麻木、惊厥、意识障碍等)以及骨髓抑制(如红细胞减少、白细胞减少、血小板数减少等)。
国家药品不良反应病例报告数据库中有关注射用单磷酸阿糖腺苷的严重不良反应报告占总报告数的5.05%,14岁以下儿童不良反应的报告约占80%。
注射用单磷酸阿糖腺苷在我国批准的适应症为“用来医治疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染”,监测多个方面数据显示该品种存在超适应症用药现象,约占总报告数的79.98%,如用于支气管炎、肺炎、呼吸道感染、扁桃体炎等。
根据国家药品不良反应病例报告数据库数据分析情况,国家食品药品监管总局建议
1.注射用单磷酸阿糖腺苷容易发生严重过敏反应,如过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等,还可能会引起精神障碍和神经损害以及骨髓抑制等。医务人员在使用本品前应详细询问患者的过敏史,对本品所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。给药期间密切观察患者,如果出现异常应立即停药并进行救治。
2.注射用单磷酸阿糖腺苷在临床使用中超适应症用药现象比较突出,建议医务人员使用本品时应遵照药品说明书严控适应症。目前尚无儿童应用注射用单磷酸阿糖腺苷安全性和有效性的系统研究资料,建议儿童使用时权衡利弊。
3.建议生产企业加强对注射用单磷酸阿糖腺苷的安全性监测,尤其关注儿童用药的安全性问题,同时也加强对医务人员的宣传培训,确定保证产品安全性信息及时传达给医生和患者,指导临床合理用药,以减少严重药品不良反应的发生。
4月25日将迎来我国第30个“全国儿童预防接种日”。近日,海州社区卫生服务中心的社区医生们来到海州区幼儿教育中心为家长宣传儿童预防接种知识。海州社区卫生服务中心主治医生成玉娟提醒家长,根据现行《疫苗流通和预防接种管理条例》,我国将疫苗分为两类。第一类疫苗是政府免费提供,对孩子的健康成长很重要,绝对不能因为恐慌随意放弃为孩子接种。
据了解,今年第30个“全国儿童预防接种日”,今年的主题是“信任预防接种,享受健康生活。”该项活动通过宣传活动提升公众对预防接种工作的信心,并普及知识鼓励家长们支持接种保障儿童健康。
在活动现场,海州社区中心预防保健医生耐心的为家长们讲解了接种疫苗的重要性,并发放了相关的宣传折页。海州社区卫生服务中心主治医生成玉娟介绍,
孩子是从0--6周岁时国家规定要进行预防接种的,他们预防的都是急性的传染病,像这些传染病孩子若发生个例发生假如周围的孩子没有抗体就会引起大范围的流行,所以我们的家长应该积极主动的接受预防接种,享受疫苗所带来的保护。
虽然大部分家长都知道儿童预防接种的重要性,但是因为早前发生的问题疫苗事件让家长们选择疫苗更加谨慎了。一位四岁的儿童家长王女士告诉笔者,我们家孩子的一类疫苗都打全了,二类疫苗没打过。因为担心疫苗会有问题。
成玉娟表示,目前一些家长因为看到问题疫苗新闻,暂缓儿童一类疫苗接种。这种做法非常不可取。因为根据现行的《疫苗流通和预防接种管理条例》,我国将疫苗分为两类,第一类疫苗是政府免费提供的,对孩子的健康成长很重要,绝对不能因为过度紧张随意放弃为孩子接种。
那么儿童疫苗该如何接种呢?医生建议宝宝到了可以接种的时期要立即接种。预防接种对宝宝的月龄有一定的要求,到了适合的月龄才可以接种。合适的时期立即接种是很重要的,这样做才能够减少疾病暴露的机会,并将患病的风险降到最低。与此同时,家长正在接种疫苗前要考虑到该地区各种疾病的发生概率,对于流行性的、病情严重、危害大的疾病应优先接种疫苗。像春季呼吸道传染病高发,应该提前接种麻疹、水痘、流腮等疫苗。下次接种之前的间隔时间要记牢。每种疫苗都有特定的间隔时间,即下次接种其他种疫苗之前需要间隔的时间不同。要记住上一次接种的疫苗是什么种类,同一种疫苗如乙肝、百白破疫苗接种之间间隔必须要大于28天。
此外,医生提醒,有些疫苗需多次接种。像三联疫苗,需要多次接种以确保足够达到免疫效果。流行性感冒等疾病的病毒由于年年都会发生变化,因此有必要每年接种一次新疫苗。需要接种多次的疫苗,一定要记清楚下次接种的时间。 而儿童接种的时候除了带齐证件,做好登记以外,最好是在前一天可以洗好澡,换好衣服,因为在接种以后接种部位是一定要保持清洁和干燥的。
海州区卫计委相关负责这个的人说,从今年开始,海州区社区卫生服务机构二类疫苗取消了加价,这就从另一方面代表着社区卫生服务机构的二类疫苗正式实行零差率销售。二类疫苗接种取消加价后,将纳入公共卫生服务补偿范围。这就意味着,社区卫生服务机构是按照进厂价销售二类疫苗的,中间没任何差价。
成玉娟说,海州社区卫生服务中心预防保健门诊,在硬件设施、人员配备、规范管理、冷链都已经达到了省级标准,冷链设备也都是由24小时的数字化管理,所以家长们可以放心的带孩子来接种疫苗。
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