关于对上海输血技能有限公司“输血用枸橼酸钠注射液”产品特点及企业报价的质疑

　　关于对上海输血技能有限公司“输血用枸橼酸钠注射液”产品特点及企业报价的质疑 致山东省公共资源生意中心： 依据2022年6月26日贵中心发布的《关于公示山东省药品会集收购直接挂网产品申报状况的告诉（2022年第三批）》，其间上海输血技能有限公司申报产品“输血用枸橼酸钠注射液”的产品特点为“参比制剂”，企业报价为“77.37”，我司对该企业“输血用枸橼酸钠注射液”的产品特点及企业报价提出质疑，原因见下： 1.经过“国家药品监督管理局药品审评中心”化学药品目录集查询，未查询到上海输血技能有限公司有关产品为参比制剂信息（如下图）。 2.依照国家药监局发布的《关于展开化学药品注射剂仿制药质量和效果一致性点评作业的公告（2020年第62号）》、国家药监局药审中心发布的《化学药品注射剂仿制药质量和效果一致性点评技能方面的要求》等3个文件的布告（2020年第2号）、国家药品监督管理局药品审评中心发布的《第一批拟不引荐参比制剂化药种类药学研讨技能方面的要求》（寻求定见稿）中均清晰“抗凝血用枸橼酸钠溶液（曾用名：输血用枸橼酸钠注射液）”归于临床价值清晰且无法引荐参比制剂的化学药品，无需展开化学仿制药一致性点评作业（如下图）。 3. 国家药品监督管理局药品审评中心2022年6月17号发布的《关于揭露寻求

　　（寻求定见稿）定见的告诉》中，对立凝血用枸橼酸钠溶液（曾用名：输血用枸橼酸钠注射液）的参比制剂请求未予经过，原由于该药品不具有参比制剂位置（如下图）。 4.上海输血技能有限公司申报药品输血用枸橼酸钠注射液现在全国最低价为陕西50元/袋，该价格于2022年3月14日发布履行（如下图）。该产品在贵省申报挂网时，未填写外省最低挂网/中标价格，存在瞒报价格行为。 5.此前该企业已在湖北省收购准入项目中依照过评仿制药虚报信息，经有关部门核对后，予以更正其为一般仿制药，因而该企业并非初次虚报信息，此次行为实属歹意虚报，寻求以高价格准入商场（如下图）。 综上，上海输血技能有限公司存在招摇撞骗，虚报价格行为，性质极端恶劣，恳请贵中心对上海输血技能有限公司“输血用枸橼酸钠注射液”参比制剂身份及其全国最低中标/挂网价格予以核实，并依照2020年3月17日山东省公共资源生意中心发布的《关于加强省公共资源生意生意渠道信誉信息管理的实施方案（试行）》将其归入信誉失期记载，并按相关规定严肃处理。由此带来的不方便敬请体谅，望予以处理为盼！