）国家药品监督管理局近来发布了重要的公告，决议对打针用磷酸肌酸钠说明书的内容做共同修订完善。公告显现，该药最重要的包含两个适应症：心脏手术时参加心脏停搏液中维护心肌，用法用量为规范心脏停搏液中的浓度为10毫摩尔/升；缺血状态下的心肌代谢反常，引荐剂量为每次1克，每日1-2次，在30-45分钟内静脉滴注。

　　公告还显现，运用该药物触及的不良反响包含：全身性反响，如过敏反响、过敏样反响、过敏性休克、寒战发热、痛苦、畏寒、乏力等；皮肤及附件，如皮疹、瘙痒、潮红、多汗等；消化体系反响，如厌恶、吐逆、腹痛、腹泻等；神经体系反响，如头晕、头痛、烦躁等；呼吸体系，如胸闷、呼吸困难、呼吸短促等；心血管体系反响，如心悸、紫绀、心动过速、心律失常、血压升高或下降等；泌尿体系反响，如肾功能危害、面部水肿、眼睑水肿等；代谢和营养障碍，如血钙降低一级；其他反响，如打针部位痛苦、静脉炎等。

　　打针用磷酸肌酸钠为中药维护种类，记者9月9日在国家药监局网站查询发现，打针用磷酸肌酸钠共有21个批号，触及山东罗欣药业、辰欣药业等公司。

　　药监局要求，上述药品的上市答应持有人均应根据《药品注册管理办法》等有关法律法规，依照相应说明书模版内容修订说明书，于2021年11月20日前报国家药监管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门存案。修订内容触及药品标签的，应当同时进行修订；说明书及标签其他内容应当与原同意内容共同。在存案之日起出产的药品，不得接着运用原药品说明书。药品上市答应持有人应当在存案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以替换。